ΕΣΠΑ-Clever Balloon

Το έργο ClEver Balloon στοχεύει στην ανάπτυξη ενός νέου ιατροτεχνολογικού προϊόντος για τη θεραπεία της αρτηριακής νόσου, ενός επικαλυμμένου με φάρμακο ενδοαγγειακού καθετήρα με μπαλόνι (Drug Coated Balloon, DCB). Το προϊόν θα επιτυγχάνει την αποτελεσματική τοπική χορήγηση του εβερόλιμους, ενός γνωστού αλλά καινοτόμου για τη συγκεκριμένη εφαρμογή φαρμάκου με τη χρήση ενός καινοτόμου «έξυπνου» συστήματος απελευθέρωσης φαρμάκου που κατοχυρώθηκε από τους εταίρους του έργου με δύο διεθνείς ευρεσιτεχνίες (πατέντες). Το έργο περιλαμβάνει ανάπτυξη πρωτοτύπων και μελέτες in vitro, in vivo και in silico ώστε να εξασφαλιστεί η επιτυχία στην ανάπτυξη ενός καινοτόμου ιατροτεχνολογικού προϊόντος με φάρμακο που θα υπερβαίνει κατά πολύ την υπάρχουσα παγκοσμίως στάθμη της τεχνικής. Θα μελετηθεί in vitro η επίδραση του συνδυασμού των συστατικών του νέου προϊόντος (φάρμακο και σύστημα απελευθέρωσης) σε λεία μυϊκά κύτταρα και θα διερευνηθούν οι μοριακοί μηχανισμοί της δράσης τους. Η δράση του νέου DCB θα μελετηθεί επίσης in vivo σε πειραματικά μοντέλα ώστε να εξασφαλιστεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του. Τα αποτελέσματα των in vivo μελετών θα χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη in silico πλατφόρμας με τρισδιάστατη αναπαράσταση του αρτηριακού τοιχώματος καθώς και τη μοντελοποίηση της συμπεριφοράς του μπαλονιού κατά την έκπτυξη και απελευθέρωση του φαρμάκου ώστε να μοντελοποιηθεί η απελευθέρωση του φαρμάκου με απώτερο σκοπό την πρόβλεψη της συμπεριφοράς του προϊόντος και την ελαχιστοποίηση στο μέλλον της ανάγκης για πειράματα σε ζώα, σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες διεθνείς οδηγίες.

Εταίροι του προγράμματος είναι οι: Πανεπιστήμιο Θεσσαλίας, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων, Πανεπιστήμιο Πατρών, Ίδρυμα Ιατροβιολογικών Ερευνών της Ακαδημίας Αθηνών, Rontis Hellas AEBE, Simtec AE.

Κύριος στόχος του προγράμματος είναι η ανάπτυξη και μελέτη ενός καινοτόμου, ασφαλούς κι αποτελεσματικού επικαλυμμένου με φάρμακο μπαλονιού που ξεπερνώντας την υπάρχουσα διεθνώς στάθμη της τεχνικής να μπορεί να αποτελέσει θεραπεία πρώτης επιλογής για συγκεκριμένες περιπτώσεις της αγγειακής νόσου και των επιπλοκών της. Οι καινοτομίες του προγράμματος περιλαμβάνουν τη χρήση καινοτόμου πατενταρισμένου αποτελεσματικού συστήματος απόδοσης φαρμάκου και η ανάπτυξη και χρήση λογισμικού προσομοίωσης και in silico πλατφόρμας ώστε να ελαχιστοποιείται η ανάγκη για in vivo πειράματα.